| Stručný popis předmětu: |
Předmětem této veřejné zakázky je zajištění spolupráce poskytovatele (lázeňského zařízení) v rámci klinického výzkumu u pacientů s předepsanou komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péčí (dále jen „KLP“), případně pacientů s předepsanou příspěvkovou lázeňskou léčebnou péčí (dále jen „PLP“) či samopláteckou formou lázeňské léčebné péče zařazených dle vstupních kritérií a pobytem v lázeňském zařízení v Karlových Varech. Očekávaným výsledkem studie je objektivizace efektivity outdoorové aktivity (tj. chůze) v lázeňské terapeutické krajině v rámci lázeňské léčebné péče. Cílem studie je zvýšit efektivitu outdoorové aktivity v lázeňské léčbě, aktivní zapojení pacienta v rámci rehabilitace i edukace a zlepšení vybraných zdravotních parametrů pacienta.
Lázeňským zařízením se pro účely této zadávací dokumentace rozumí registrovaný poskytovatel komplexní a příspěvkové lázeňské léčebně rehabilitační péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění na území Karlových Varů, který je držitelem souhlasu Ministerstva zdravotnictví s poskytováním lázeňské léčebně rehabilitační péče. Jedná se o lázeňské zařízení poskytující komplexní a příspěvkovou lázeňskou léčebně rehabilitační péči dle výše uvedených požadavků klinické studie „Objektivizace účinků terénních kúr v lázeňské terapeutické krajině Karlových Varů“.
Předávání pseudonymizovaných dat bude probíhat dle vzájemně odsouhlaseného harmonogramu Institutu lázeňství a balneologie, v. v. i. (dále jen „ILaB“). Veškerá data budou strukturovaná, opatřená pouze „ID kódy“ jednotlivých pacientů. ID kódy je třeba předat vybranému laboratornímu zařízení, které bude zodpovědné za provedení laboratorní diagnostiky u veškerých odběrů. Lázeňské zařízení zodpovídá za správné použití ID kódů pacienta a je jeho zodpovědností, že nedojde k záměně.
Do výzkumné studie budou zařazeny výhradně pacienti přijatí k pobytu ve formě komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče (KLP), příspěvkové lázeňské léčebně rehabilitační péče, které odpovídají smluvnímu vztahu mezi poskytovatelem a zdravotní pojišťovnou. Dále budou zařazeni pacienti se samopláteckou formou lázeňské léčebné péče.
Předmětem této veřejné zakázky není vypracování samotné „klinické studie“, ale zajištění souvisejících činností včetně sběru dat a údajů o pacientech, bez jejich vyhodnocování, a předání těchto dat a údajů zadavateli za účelem jejich dalšího zpracování. Shromážděná data budou ve stanovených intervalech (každé dva měsíce) předávána ILaB, který na jejich základě zpracuje výslednou klinickou studii.
|